製薬・医療機器・診断のハンズオン・コンサルティング Hands-on consulting for pharma, medtech & diagnostics

戦略を、
現場で動かす。
Strategy,
executed.

製薬・医療機器・診断企業の経営チームに加わり、資金調達、臨床開発、薬事、事業提携を前に進めます。必要なツールはAIエージェントで自ら構築します。日本と米国の両方で支援します。 We join the leadership teams of pharma, medtech, and diagnostics companies to move fundraising, clinical development, regulatory, and partnerships forward — and build the tools needed with AI agents. In both Japan and the US.

20年以上20+ yrs製薬・バイオ・医療機器での実務In pharma, biotech & medtech
日米US & JP両国で企業を創業・経営Founded and ran companies in both
10報以上10+査読付き論文Peer-reviewed papers
博士(薬学)PhD東京大学Pharm. Sci., Univ. of Tokyo
01立ち位置Stance

コンサルタントではなく、
経営者として。
An operator,
not a consultant.

外から助言するだけでなく、経営チームの一員として判断と実行を担います。事業が止まりやすいのは、計画と実行のあいだです。そこを一緒に越えるのが私たちの役割です。We don't just advise from outside. We take on decisions and execution as part of your leadership team. Ventures tend to stall between plan and execution — getting you across that gap is the job.

従来型の支援Conventional advisoryNandrew & Co.
関わり方Role外部から助言Advises from outside経営チームの一員Part of the leadership team
成果物Output提案書・報告書Decks and reports前に進んだ事業と、動くツールA business moved forward, working tools
責任範囲Scope提言までEnds at recommendations実行・実装までThrough execution and build
報酬Fees工数ベースが中心Mostly effort-based成果連動・エクイティも可Outcome-linked; equity possible
02サービスServices

助言から実装まで、一貫して。Advice through build, end to end.

4つの領域で支援します。項目を開くと詳細をご覧いただけます。Four practices. Open any item for details.

i 事業戦略・資金調達Strategy & Fundraising事業計画づくりから、資金調達の実行まで。From the business plan to closing the round.
  • 事業計画・資本政策の策定Business plan and cap-table strategy
  • 国内外の投資家(VC・事業会社)への紹介と交渉支援Introductions to and negotiation with VCs and strategic investors
  • ピッチ資料の作成、デューデリジェンス対応Pitch materials and due-diligence support
+AI財務モデル、データルーム、KPIダッシュボードを構築Financial models, data rooms, KPI dashboards
ii 臨床開発・薬事Clinical & Regulatory前臨床から承認・上市までの道筋を描き、実行する。Mapping and running the path from preclinical to market.
  • FDA・PMDAを見据えた開発計画の策定Development plans built for FDA and PMDA
  • 臨床試験のデザインと実施施設との調整Clinical study design and site coordination
  • 体外診断薬・LDTの事業化戦略IVD / LDT commercialization strategy
+AI臨床・オミクスデータの解析、規制文書の下書き作成Clinical and omics data analysis, regulatory document drafting
iii 事業開発・提携Business Development & Alliances日米の提携・ライセンス・合弁を、交渉から統合まで。US–Japan partnerships, licensing, and JVs — negotiation to integration.
  • 提携先・導入候補の探索と評価Sourcing and assessing partners and in-licensing candidates
  • ライセンス・共同開発契約の交渉License and co-development negotiation
  • 合弁会社の設立と統合後の経営改善(PMI)JV formation and post-merger integration
+AI市場・競合・特許調査の効率化Faster market, competitor, and patent research
iv 経営参画(Operating Partner)Operating Partner経営チームに入り、経営機能を直接担う。Joining the leadership team and running the function directly.
  • 暫定COO・事業開発責任者としての常駐Embedded interim COO or head of BD
  • 採用とチームづくりHiring and team building
  • 取締役・顧問としての継続的な関与Ongoing board or advisory role
+AI定型業務の自動化、社内ツールの内製Automating routine work, building internal tools
03AIによる実装AI-Accelerated Build

必要なツールは、AIで作る。What's needed, we build with AI.

Claude Code や ChatGPT Codex などのAIエージェントを使い、解析基盤や業務ツールを短期間で構築します。創薬と事業の両方を理解した人間が直接作るため、要件のずれが起きにくいのが強みです。Using AI agents such as Claude Code and ChatGPT Codex, we build analysis pipelines and working tools in a short time. Because someone who understands both drug development and the business builds them directly, little gets lost in translation.

// featured

創薬パイプライン評価エージェントDrug Pipeline Assessment Agents

資金調達や導入検討に向けて、パイプラインを第三者の立場で評価します。評価は顧問業務と切り離して行います。Independent, third-party assessment of a drug pipeline — for fundraising or in-licensing decisions. Kept separate from any advisory engagement.

提供中Available

事業性評価Commercial Viability

市場性・競合・開発リスクを構造的に評価し、rNPVで価値を試算します。Structured review of market, competition, and development risk, with an rNPV valuation.

開発中In development

リスク分析Risk Analysis

技術・規制・臨床・事業のリスクを、投資家の視点で洗い出します。Technical, regulatory, clinical, and commercial risk — seen the way investors see it.

開発中In development

ギャップ分析Gap Analysis

目標(承認・提携・次回調達)と現状の差を特定し、打ち手に優先順位をつけます。Pinpoints the gap to the goal — approval, partnership, next round — and ranks the moves to close it.

評価の仕組みを見るHow the assessment works
01 · 専門エージェントによる並行分析01 · Specialist agents in parallel
疾患リサーチDisease research ベネフィット/リスクBenefit / risk 特許Patent CMC 薬事Regulatory レッドチームRed team
02 · 定量化と検証02 · Quantify & test
rNPV 感度分析Sensitivity (tornado) 前提の出典管理Sourced assumption log 中止基準Kill criteria
03 · 仕上げ03 · Finish
専門家レビューExpert review 評価レポートReport

レッドチームが楽観的な前提を検証し、あらかじめ決めた中止基準に当てはまれば評価を止めます。前提はすべて出典とともに記録します。都合のよい結論を出さない仕組みが、評価の中立性を支えています。A red-team agent tests optimistic assumptions, and the evaluation stops if a pre-set kill criterion is hit. Every assumption is logged with its source. A process built not to hand you the convenient answer is what keeps it neutral.

その他の実装例を見るOther things we build
  • 臨床・オミクスデータの解析基盤Clinical and omics data pipelines
  • 診断アルゴリズム・機械学習モデルの試作Diagnostic algorithm and ML model prototypes
  • 規制・臨床文書の下書き作成の自動化Automated drafting of regulatory and clinical documents
  • 社内ダッシュボード・KPIの可視化Internal dashboards and KPI tracking
  • デューデリジェンスや価格調査など、定型的なBD業務の自動化Automating routine BD work such as due diligence and price research
  • 文献・特許・競合調査Literature, patent, and competitor research

AIは専門家の判断を置き換えるものではありません。規制対象の領域では、検証と専門家のレビューを前提とします。評価サンプルはNDA締結後にご提供します。AI does not replace expert judgment. In regulated areas, validation and expert review are assumed. Sample assessments are available under NDA.

04関わり方Engagement

関わり方は、課題に合わせて。Sized to the problem.

小さく始めて、成果を見ながら深めることもできます。Start small and deepen as results come in.

スポット相談Spot advisory

壁打ち、戦略レビュー、セカンドオピニオン。Sounding board, strategy review, second opinion.

単発One-off

プロジェクトProject

期間と成果物を決めて実行します。Defined deliverables and timeline.

数週間〜数か月Weeks to months

実装スプリントBuild sprint

AIでツールや解析基盤を集中的に構築します。Focused build of a tool or pipeline with AI.

数日〜数週間Days to weeks
中核Core

経営参画Operating Partner

経営チームに常駐し、実行に責任を持ちます。成果連動やエクイティ参加も可能です。Embedded in the leadership team, accountable for execution. Outcome-linked fees or equity possible.

6〜18か月6–18 months
05実績Track Record

これまでの実務。What we've actually done.

代表が創業者・経営者・投資担当として自ら担った案件です。守秘義務に配慮し、企業や案件が特定されない形で記載しています。Work the principal led directly as founder, executive, or investor. Described so that no company or deal can be identified.

01 米国のがん診断スタートアップUS cancer diagnostics startup創業者・COO・取締役Founder, COO, board director
  • 機関投資家からの資金調達を主導し、臨床開発の資金を確保Led institutional fundraising to finance clinical development
  • 米国の主要がんセンターと多施設共同の臨床研究を設計・実施Designed and ran a multi-site clinical study with leading US cancer centers
  • 日本の研究機関と共同研究を組み、臨床検体を確保Set up joint research with a Japanese institution to secure clinical samples
  • LDTとしての事業化を計画し、解析・臨床・事業開発のチームを採用・統率Planned LDT commercialization; hired and led analytics, clinical, and BD teams
02 前臨床段階の創薬ベンチャーPreclinical drug-discovery venture共同創業者・経営陣Co-founder, executive
  • 前臨床から早期臨床試験までの開発・事業計画を策定Built the development and business plan from preclinical to early clinical
  • エンジェル投資家から資金を調達し、前臨床試験を開始Raised an angel round and launched preclinical studies
  • 基本特許を確保し、日米で提携先・投資家との交渉を推進Secured core IP; leading partner and investor talks in Japan and the US
03 医薬品製造の海外合弁Overseas pharmaceutical manufacturing JV経営統合(PMI)責任者PMI lead
  • 日本企業による海外製造合弁で、統合後の経営改善を主導Led post-merger turnaround at a Japanese-owned overseas manufacturing JV
  • 債権回収、販売地域の拡大、高付加価値製品への転換を実行Recovered receivables, expanded territory, shifted to higher-value products
  • 多国向けの輸出事業と、現地での薬事承認の取得を支援Oversaw multi-country exports and supported local regulatory approvals
04 米国デジタルヘルス企業への投資US digital health investment投資責任者Investment lead
  • レイトステージの資金調達ラウンドで投資をリードLed an investment in a late-stage round
  • 案件発掘チームを率い、複数の投資と事業提携を実現Ran a deal-sourcing team; closed multiple investments and partnerships
05 医療機器スタートアップMedical device startup立ち上げ責任者・アドバイザーLaunch lead, advisor
  • 大企業グループ傘下で新会社を設立し、ガバナンス・財務・報告体制を整備Set up a new company within a large corporate group: governance, finance, reporting
  • 販売チャネルを開拓し、医療機器化に向けた開発を助言Opened sales channels; advising on the path to medical-device status
06 大手企業の研究開発部門R&D at a large corporation研究員・プロジェクトリードResearcher, project lead
  • 血液バイオマーカー検査の開発と上市Developed and launched a blood biomarker test
  • 認知症の血液バイオマーカー研究(査読論文として発表)Blood biomarker research in dementia (published in peer-reviewed journals)
06代表Principal

河合 信宏Nobuhiro (Andrew) Kawai

博士(薬学)/ Andrew Kawai, PhDPhD, Pharmaceutical Sciences

製薬・バイオ・医療機器の分野で20年以上、研究開発、事業投資、経営の立場を経験してきました。大手企業で血液検査の開発・上市に携わった後、ヘルスケア領域の事業投資と海外合弁の経営統合を担当しました。Over 20 years across pharma, biotech, and medtech, in R&D, investment, and executive roles. After developing and launching a blood test at a large corporation, he led healthcare investments and a post-merger integration of an overseas JV.

その後、米国でがん診断スタートアップを創業し、COOとして資金調達と臨床開発を率いました。現在は日米で、創薬・医療機器企業の経営と事業開発に携わっています。査読付き論文は10報以上です。He then founded a cancer diagnostics startup in the US, leading fundraising and clinical development as COO. He now works on management and business development for drug and device companies in Japan and the US. Author of 10+ peer-reviewed papers.

07無料相談Consultation

まずは30分、
お話を聞かせてください。
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30-minute conversation.

初回のご相談は無料です。内容は秘密として扱い、必要に応じてNDAを締結します。お力になれない場合は、その旨を率直にお伝えします。The first consultation is free and confidential; we can sign an NDA if needed. If we're not the right fit, we'll say so plainly.

送信を受け付けました。2営業日以内にご連絡します。Thank you — we'll reply within two business days.
送信できませんでした。お手数ですが andy@nandrewk.com へ直接ご連絡ください。Something went wrong. Please email andy@nandrewk.com directly.